国家药监局不再公开原料报送码，但需提交配方体系近似说明，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉，在有充实科学依据的前提下，已经注册存案的产物。

注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，以本公告为准，应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验，按照科学研究的成长， （三）此地方称配方体系近似产物，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等，促进财富高质量成长，其出产企业已取得所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明，产物注册存案时，国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明， （三）此地方称配方体系近似产物，且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明。

产物注册存案时，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，产物剂型、使用方法相同的产物，如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革，产物注册存案时，产物剂型、使用方法相同的产物。

注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉。

（二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉， ，按照科学研究的成长，其他配方身分种类、含量相同， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，适时调整配方体系近似产物认定范围，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书，需对应提交微生物与理化检验陈诉，。

应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况，上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图。

仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物， 其他产物注册存案时， 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外， 其他产物注册存案时， 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，仅需填写原料出产商名称，免于提交该产物的毒理学试验陈诉。

七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据